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CONSULTORIA EM LICENCIAMENTO DE PRODUTOS
Medicamentos
- nacionais ou importados - e alimentos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(ANVISA), é uma agência reguladora vinculada
ao Ministério
da Saúde do Brasil.
Este departamento é gerenciado pelo Dr. Nelson Renato
Robortella Filho, que apresenta o seguinte currículo:
Graduado pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas
de Araraquara e Pós-Graduação, em
Análises Clínicas e Toxicológicas pela USP;
Docência de 1974 a 1981, na disciplina de Hematologia Clínica
do Departamento de
Análises Clínicas da Faculdade de Ciências
Farmacêutica da Universidade de São Paulo;
Mestrado no Departamento de Análises Clínicas da
Faculdade de Ciências Farmacêuticas da
Universidade de São Paulo;Scientific Master in American
Association of Blood Bank em
Salt lake City, Idaho USA.
Atuou
em multinacionais como:
Rhodia: Coordenador de treinamentos dos propagandistas-vendedores;
Henkel do Brasil: Gerente do Laboratório de desenvolvimento
de cosméticos e análises
microbiológicas das matérias primas e efluentes.
Carlo Erba: Gerente da área técnica de produtos
químicos, álcalis e ácidos.
Miles do Brasil: Gerente de produtos da área de endocrinologia.
Atuou ainda em grandes empresas nacionais, como:
World Packing: Gerente Industrial; terceirização
Farmacêutica.
Laboratório Farmaervas Ltda: Gerente de Produção.
Indústria Biokosma Cosméticos: Sócio-proprietário.
Farmácia de Manipulação e Dispensação:
Proprietário
Reúne grande experiência em:
Gerenciamento e Supervisão de Produção; Coordenação
de setores de produção, Garantia da qualidade;
Controle de qualidade;
Validações e Certificações nas áreas
aplicáveis da IndústriaFarmacêutica; Controle
microbiológico e
desenvolvimento de produtos Alopáticos, Cosméticos,
Homeopáticos e Fitoterápicos.
Implantou GMP (gerenciamento e multiprojetos), em insumos, correlatos
e novas tecnologias. Informatizou
setores de produção.
Atuou nos processos de aprovação relativos a assuntos
regulatórios e na aplicação da digitalização
de documentos
nos setores apresentados. Treinou equipes de funcionários,
estagiários e desenvolveu palestras nas áreas atuadas.
Atualmente, presta consultoria em Indústrias farmacêuticas,
fitocosméticas, fitofarmacêuticas e homeopáticas.
É farmacêutico responsável da JIT Transportes
Express Ltda. Logística em Produtos de Interesse à
Saúde.
Idioma: Inglês Intermediário e Espanhol Técnico
Cursos recentes de atualização: Cromatografia Líquida
de Alta
Pressão (HPLC);
Diretrizes para a Validação de Sistemas de Obtenção
de Água para uso Farmacêutico;
Garantia de Qualidade e seus Sistemas; Validação
de Métodos Analíticos. Elaboração
de POP para Transportes
de Produto Farmacêutico, Insumos e Correlatos.
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